Актуальность проблемы диагностики колоректального рака

Ежегодно как в России, так и во всем мире возрастает количество диагностируемых случаев различных онкологических заболеваний. Рак прямой кишки является одной из основных причин онкологической заболеваемости и смертности во всем мире. Вместе с раком ободочной кишки, рак прямой кишки является третьей по частоте злокачественной опухолью в мире после рака легкого и молочной железы. В последнее время рак ободочной и рак прямой кишки всё чаще объединяют в понятие колоректальный рак. На долю колоректального рака приходится более 10% глобального бремени онкозаболеваний. И тенденции неутешительные: в течение последних 10 лет заболеваемость раком толстой и прямой кишки у людей моложе 50 лет в семи странах с высоким уровнем дохода увеличивается в среднем на 4% в год.

Кроме наследственной предрасположенности существуют факторы, которые повышают риск развития колоректального рака. Установлено, что популяции людей, в которых заболеваемость колоректального рака высока, употребляют пищу, бедную клетчаткой, но при этом с высоким содержанием животного белка, жира и рафинированных углеводов. Ожирение и малоподвижный образ жизни примерно в 1,5 раза увеличивает риск развития колоректального рака. Избыточное употребление алкоголя и курение также находятся в числе факторов, повышающих спорадическую заболеваемость полипозом толстого кишечника и колоректального рака, и значительно увеличивают риск рака у пациентов с наследственными заболеваниями толстого кишечника
Cвоевременная диагностика первичных симптомов, а именно скрытой крови в кале, является наиболее эффективным мероприятием по снижения смертности населения от данных видов онкологических заболеваний. Более того, колоректальный рак поддается лечению гораздо легче, чем многие другие виды онкологических заболеваний. Вероятность успешного лечения рака на начальной стадии составляет более 80%.
К сожалению, на ранней стадии колоректальный рак протекает бессимптомно. На поздних стадиях проявляется развитая симптоматика, рак может маскироваться под синдромокомплексы со сходными проявлениями. Колоноскопия является наиболее информативным методом, однако диагностика с помощью колоноскопии может иметь существенные ограничения из-за возможного дискомфорта для пациента от самой процедуры, осложнениями при проведении наркоза, необходимостью наличия дорогостоящего эндоскопического оборудования и высококвалифицированного персонала.

Популярные в настоящее время различные тесты на онкомаркеры еще не являются достоверным признаком онкологического процесса, а могут быть связаны с наличием незлокачественных воспалительных процессов.
Инновационная методика исследования FOB Gold от мирового лидера в производстве реагентов компании Sentinel (Италия), позволяет существенно улучшить раннюю диагностику колоректального рака, а также выявлять прочие виды патологии нижних отделов пищеварительного тракта, связанных с кровотечениями (полипы толстого кишечника, язвенный колит, болезнь Крона).

FOB Gold - автоматизированный иммунохимический количественный метод для обнаружения скрытой крови в кале, основанный на латексной иммунотурбодиметрии. Данный метод обладает рядом преимуществ перед существующими методами исследования – гваяковая/бензидиновая пробы и экспресс-тесты для выявления скрытой крови в кале. Комплексное решение от FOBGold предлагает использование специализированной стандартизированной пробирки для отбора, хранения и анализа пробы, реагентов для обнаружения скрытой крови в кале при постановке на борт биохимических анализаторов, и оптимизированных под разную нагрузку биохимических анализаторов SentiFit и SentiFob.
FOBGold тест является иммунохимическим и основан на реакции взаимодействия антиген-антитело, поэтому он обладает высокой специфичностью при проведении анализа по сравнению с другими методами. В отличии от прочих тестов, FOB Gold ориентирован на выявление гемоглобина человека в кале. Это позволяет не только не соблюдать строгую и длительную диету перед проведением исследования, но и избегать излишних ложноположительных реакций, например, таких как при выявлении трансферрина или гаптоглобина, с использованием экспресс-тестов, поскольку эти аналиты очень стабильные и не распадаются в ЖКТ.

Одним из важных этапов исследования является отбор пробы, при использовании теста FOB Gold, этот этап максимально стандартизирован. Уникальная пробирка для пробоподготовки имеет ряд конструктивных особенностей, позволяющих получать стандартный по массе образец, максимально экстрадировать гемоглобин из пробы, обеспечивать длительное сохранение отобранной пробы при разных температурах хранения.
Возможности автоматизации данного теста выводят данный тип исследования на качественно новый уровень. Во-первых, появляется возможность проводить бóльшее количество исследований и минимальном количестве персонала. Во-вторых, исключается влияние человеческого фактора, как при проведении анализа, так и при учете его результатов. В-третьих, появляется возможность вносить результаты в ЛИС автоматически, а также сохранять результаты исследования, как в ЛИС, так и на используемых приборах. Также минимизируется контакт персонала с потенциально опасным биоматериалом.

Методика исследования с применением теста FOB Gold позволяет получать количественный результат, в то время как все прочие существующие методы дают только качественный. Это позволяет устанавливать необходимый cut-off уровень в зависимости от назначения исследования или типа исследуемой группы индивидуумов. Так для пациентов, с уже выявленными онкологическими заболеваниями или у которых есть родственники с выявленным колоректальным раком, необходимо использовать более низкий уровень cut-off, т.к. эти пациенты находятся в «группе риска». В дополнение при проведении популяционного скрининга количественный показатель уровень cut-off позволяет регулировать нагрузку на последующее звено – колопроктологов.

Тест FOB Gold обладает наибольшей чувствительностью, из всех аналогичных методов, представленных во всем мире – 14 нг/мл, это позволить выявлять самые начальные стадии различных заболеваний.

Тест может использоваться как на часто встречающихся «открытых» биохимических анализаторах известных мировых производителей, так и на специализированных анализаторах SentiFit и SentiFob, рассчитанные на разные потоки проб.

• Вся продукция имеет необходимый комплект документов и зарегистрирована в качестве медицинского изделия.