Экспресс-тест для ранней диагностики повреждения почек у собак (NGAL)

р.
р.
Белок NGAL (липокалин 2)

Нейтрофильный желатиназ-ассоциированный липокалин (NGAL), белок, синтезируемый многими тканями, свободно фильтруется гломерулами и реабсорбируется почечными канальцами. Повреждение канальцев приводит к увеличению содержания NGAL в моче из-за снижения реабсорбции отфильтрованного NGAL из плазмы и повышенного высвобождения NGAL из поврежденных проксимальных и дистальных канальцев. Роль NGAL как раннего маркера острого повреждения почек (ОПП), хронической болезни почек (ХБП) и инфекции мочевыводящих путей (ИМП) стала предметом недавних исследований на собаках, которые подтвердили его клиническую полезность и прогностическую роль, позволяющую проводить быстрое терапевтическое вмешательство.
Принцип применения теста

KI SCREENING TEST - это иммунохроматографический набор латерального потока, редназначенный для профессионального использования, для полуколичественного
определения NGAL в образцах мочи собак. Сравнивая интенсивность тестовой линии (T) с представленной цветовой схемой, можно полуколичественно определить концентрацию
NGAL в моче, которая прямо пропорциональна тяжести повреждения почек и указывает на возможные клинические проявления..

Аналитические характеристики

Тест был оценен на 180 образцах мочи из различных клинических случаев заболеваний мочевыводящих путей путем сравнения с методом золотого стандарта ИФА (ELISA, BioPorto
Diagnostics inc).

Аналитическая эффективность, под которой понимается способность прибора обнаруживать наличие NGAL выше предела обнаружения (LoD), измерялась следующим образом:

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: 99.21% (CI 95%: 95.67-99.86%)
СПЕЦИФИЧНОСТЬ: 98.15% (CI 95%: 90.23-99.67%)
ТОЧНОСТЬ: 98.90% (CI 95%: 96.06-99.70%)

Клинические характеристики

В ходе клинических испытаний на собаках прибор показал, что концентрация NGAL в моче 20 нг/мл является критерием, позволяющим отличить наличие АКИ, с чувствительностью
97,6%. Таким образом, устройство было признано клинически значимым диагностическим инструментом для выявления риска АКИ в клинических условиях.

Интерференция

Помех не наблюдалось в присутствии следующих веществ: этанол, ультразвуковой гель, гемоглобин, билирубин, глюкоза, кетоны, лейкоциты, нитриты, общий белок, уробилиноген, а
также при различных условиях рН мочи, даже нефизиологических (рН = 3 и рН = 9).
Смотрите также