Описание
Реагент для определения общего билирубина (жидкий).
Колориметрический метод Ендрашика и Грофа. Длина волны 570 нм. Две аналитические процедуры. Два реагента с холостой пробой, кол-во тестов (120-180).
Соотношение: Образец/Реагент 1/Реагент 2: 1/15/0.5 и один реагент без холостой пробы, кол-во тестов (240-360).
Соотношение: Образец/Реагент: 1/15, время реакции 5 мин. Линейность 20 мг/дл.
17642Н-1.0/ 02 2010/12/21
REF 17642Н | Колориметрическое определение общего билирубина в сыворотке или плазме крови по модифицированному методу Jendrassik - Grof. реагент 1a: 7 х 45 мл – реагент 1b: 1 х 20 мл. | ||
БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ЖИДКИЙ |
|
|
Стандарт/калибратор: термин относится к стандарту/калибратору
Реагент: термин относится к отдельному реагенту
Контроль: термин относится к контролю
R 36 /37/38: раздражает глаза, дыхательные пути и кожу. S 26: в случае контакта с глазами немедленно промыть большим количеством воды и обратиться к врачу. Меры безопасности при применении: Помимо возможных рисков в отношении химически активных компонентов реактива, продукт может содержать такие неактивные компоненты, как консерванты (например, азид натрия или другие) и детергенты. Общая концентрация этих компонентов ниже пределов, указанных в ранее изданных Директивах 67/548/ЕЕС и 1999/45/ЕС и дополнениях и изменениях в отношении классификации, маркировки и упаковки опасных химических соединений (реагентов). Однако, рекомендуется осторожное обращение с продуктом, необходимо также избегать контактов с глазами, кожей и слизистой оболочкой, приема внутрь, и применять лабораторные реагенты в соответствии с правилами добросовестной лабораторной практики. Резюме: Измерение уровня общего и прямого билирубина используется при диагностике и контроле таких заболеваний печени, как гепатит и цирроз, гемолитических болезнях и заболеваниях желчных путей. В частности, высокие уровни общего билирубина могут быть индикаторами избыточного гемолиза или печеночных нарушений катаболизма гемоглобина. Принцип тестирования: Общий билирубин в кислом растворе, содержащем кофеин, реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой, образуя окрашиваемый комплекс азосоединения (азобилирубин). Интенсивность окрашивания комплекса пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в анализируемом образце. Реагенты: Реагенты, при их хранении при температуре 2-8 0С в закрытых флаконах, стабильны в течение срока годности, указанного на упаковке. Компоненты набора и начальная концентрация химически активных компонентов: Реагент 1а: сульфаниловая кислота 10 ммоль / л, хлористоводородная кислота 0.8 моль / л, кофеин ≤ 0.6 моль / л. | Реагент 1b: натрия нитрит ≤ 50 ммоль / л. Приготовление растворов реагентов: Реагент 1а и Реагент 1b: используются для приготовления Раствора R1. Раствор R1: добавить 1 флакон Реагента 1а к 2.5 мл Реагента 1b. Перемешивать несколько минут. Реагент 1а содержит в качестве добавки мочевину. При проведении серийного анализа образцов не проводите анализ на мочевину сразу же после проведения определения общего билирубина на автоматических анализаторах, работающих по принципу генератора случайных чисел. Стабильность В аппарате: 30 дней, если избегать контаминации. Калибровка: 14 дней. Повторить калибровку при изменении в партии реактива. Калибровка: для калибровки использовать только следующие материалы: Clin Chem Cal REF 16550 4 x 3 (мл). Мультипараметрическая лиофилизованная сыворотка для калибровки. Для применения следовать инструкциям к тест-набору. Контроль качества: Для подтверждения точности теста использовать следующие контрольные материалы для различных концентраций аналита: Clin Chem Control 1 REF 16150 6 x 5 (мл). Мультипараметрическая лиофилизованная контрольная сыворотка. Для применения следовать инструкциям к тест-набору. Clin Chem Control 2 REF 16250 6 x 5 (мл). Мультипараметрическая лиофилизованная контрольная сыворотка. Для применения следовать инструкциям к тест-набору. Стандартизация Jendrassik – Grof. Анализируемый образец: Сыворотка или плазма (гепарин). Не использовать гемолизированные образцы. Забор образцов вести в соответствии с процедурой NCCLS, указанной в библиографии (1). Стабильность образца 7 дней при температуре 2-8Сº или 6 месяцев при температуре -20Сº Рекомендуется хранить в защищенном от света месте. Требуемые оборудование и материалы, не входящие в комплект поставки: - обычное лабораторное оборудование. Аналитическая процедура: Длина волны: 570 нм (основная) 700 нм (референтная) Длина ячейки: 1 см. Температура: 37 0С. Разведение образца / Раствора R1: 1 / 15 Реакция: конечная точка (увеличение). | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Перед процедурой дать реагентам достичь рабочей температуры. Пропорциональное изменение объемов реагентов, указанных для аналитической процедуры, не влияет на результат. ПРИМЕР АНАЛИТИЧЕСКОЙ ПРОЦЕДУРЫ НА АВТОМАТИЗИРОВАННОМ АППАРАТЕ Время 0 Калибратор/контрольные образцы/образец = 17 мкл Раствор R1 = 250 мкл Через 600 сек Считывание ВЫЧИСЛЕНИЕ 1. Постройте калибровочную кривую, откладывая на миллиметровой бумаге значение абсорбции (ось у) против их концентрации в мг/дл (ось х) для каждого калибратора. 2. Отметьте на калибровочной кривой значение абсорбции образцов и контрольных образцов. 3. Экстраполировать значение в мг/дл образцов и контрольных образцов из калибровочной кривой. Коэффициент пересчета: Общий билирубин: (мг/дл) х 17.1 = общий билирубин (мкмоль/л). Референтные величины: Для взрослых: 0.3 – 1.2 мг/дл Новорожденные (0-1 дней): 1.4 - 8.7 мг/дл Новорожденные (1-2 дней): 3.4 - 11.5 мг/дл новорожденные (3-5 дней): 1.5 - 12.0 мг/дл Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория устанавливала свои собственные ожидаемые пределы. Для диагностических целей, результаты всегда должны оцениваться с учетом истории болезни пациента и всех других клинических проявлений. Процедура анализа: Чувствительность: 0.05 мг/дл. Чувствительность рассчитывалась в 20 х3 повторностях х серию изотонического раствора и фиксировалась как «среднее нулевое значение + 3 стандартных отклонений» Внутрианалитическая точность: определялась в 20 повторностях на двух контрольных образцах (2 уровня L1/L2) и сыворотке человека (L3) Результаты следующие:
Межаналитическая точность: определялась из 5х2х4 (день х серия х повтор) в каждом контрольном образце (3 уровня L1/L2/L3). Результаты следующие:
| Точность: этот тест (у) сопоставляется с коммерческим тестом (х). Получены следующие результаты: N = 60; r = 0.96; y = 1.01 x +0,05. Интерференция: на результат теста не влияет присутствие аскорбиновой кислоты до 100 мг/дл, гемоглобина до 50 мг/дл и липидов до 1000 мг/дл. В гемолизованных образцах, на результат теста влияет присутствие гемоглобина, вызывая ошибочное занижение результатов. Использовать гемолизованные образцы не рекомендуется. Измеряемый диапазон: 0.05 – 20 мг/дл. Образцы с концентрацией общего билирубина выше 20 мг/дл необходимо разбавить в пропорции 1 : 10 физиологическим раствором и полученный результат умножить на 10. Утилизация отходов: Утилизацию реагентов производят в соответствии с требованиями местных законодательных норм. Библиография: 1) NCCLS Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved Standard - Fifth Edition (H3-A5). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 2003. 2) Pesce, A.J., Kaplan, L.A.: “Methods in Clinical Chemistry”, Mosby Ed. (1987). 3) Burtis C.A., Ashwood E.R.: “Tietz Textbook of Clinical Chemistry”, W.B. Saunders Company Ed. (3rd edition, 1999). 4) Guder W.G.: “The Quality of Diagnostic Sample”. Recommendations of the Working Group on Preanalytical Quality of the German Society for Clinical Chemistry and the German Society for Laboratory Medicine. (1st Edition - 2001). 5) Jakobs, D.S., Kasten, Jr., B.L., DeMott, W.R., Wolfson, W.L.: “Laboratory Test Handbook”, Lexi-Comp and Williams & Wilkins Ed. (2nd Edition - 1990).
|
Компания «Ламес» предлагает купить биохимические реагенты: Билирубин в сыворотке или плазме крови определяется по методу Ендрашика-Грофа. Реагент подходит для использования в научно-исследовательских центрах, клинических лабораториях и других медицинских организациях, он предназначен для определения содержания общего билирубина. Биохимический реагент используется для определения количества билирубина в крови человека в рамках диагностики гепатитов, цирроза печени, заболеваниях желчного пузыря. Повышение уровня билирубина в крови свидетельствует о нарушениях работы печени – это распространенный симптом нескольких заболеваний, говорящий о нарушении обмена веществ. Также анализ с применением биохимических реагентов применяется для диагностики внепеченочных заболеваний, таких как желчекаменная болезнь или опухоль поджелудочной железы. Колориметрический метод позволяет определить отклонения уровня билирубина от нормы, он получил широкое распространение в лабораторной диагностике. Тестирование проводится по следующему принципу: билирубин вступает в реакцию с диазотированной сульфаниловой кислотой, в результате образуется окрашиваемый комплекс. Чем выше количество билирубина в крови, тем интенсивнее уровень окрашивания. Применение биохимического реагента имеет следующие особенности: Компания «Ламес» предлагает приобрести в Москве удобные для использования биохимические реагенты: билирубин в сыворотке крови определяется максимально точно, проведение анализа занимает небольшой промежуток времени. Предлагается заказ биохимических реагентов и лабораторного оборудования на выгодных условиях. Закажите биохимические реагенты для определения билирубина на выгодных условиях. Реагент для определения общего билирубина
Назначение и принцип действия реагента
Заказ биохимического реагента через интернет