Описание

Реагент для определения холестерина низкой плотности (ХНП) жидкий.

Прямой метод («техника исключения») в однородной фазе. Без преципитации (Патент США № 6,194,164 В1). Длина волны 600 нм. ДВА ЖИДКИХ РЕАГЕНТА, ГОТОВЫХ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ. Улучшенные характеристики.

Соотношение: Образец/Реагент 1/Реагент 2: 1/75/25. Время реакции 10 мин. Линейность 1000 мг/дл. Калибратор (16203S или 16550) и Контроли (34Q021, 16150, 16250 и 16204А) доступны отдельно.


РУССКИЙ

 

 REF 17203Н

 

Холестерин ЛПНП NG

Ферментное прямое определение холестерина ЛПНП в сыворотке и плазме методом элиминации

РЕАГЕНТ 1: 1x65 мл - РЕАГЕНТ 2: 1x20 мл

1.png

СТАНДАРТ/КАЛИБРАТОР: термин относится к стандарту/калибратору

РЕАГЕНТ: термин относится к отдельному реагенту          КОНТРОЛЬ: термин относится к контролю

 

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ

Помимо возможных рисков, связанных с активными компонентами реактивы могут содержать дополнительные неактивные компоненты, такие как консерванты (например, азид натрия или другие), а также детергенты. Общая концентрация этих компонентов ниже предельно допустимой нормы, предусмотренной директивами 67/548/EEC и 1999/45/EC. Были соблюдены все требования по классификации, маркировке и упаковки реактивов (опасных препаратов). Однако рекомендуется с реактивами работать осторожно, необходимо избегать попадания их в организм, в глаза, на кожу и слизистые оболочки. С реактивами необходимо работать с соблюдением правил надлежащей лабораторной практики.

КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ

Холестерин липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) является независимым фактором риска ишемической болезни сердца. Хотя измерение концентрации общего холестерина используется для выявления гиперхолестеринемии, результаты недавних эпидемиологических исследований показали важное значение Х-ЛПНП для оценки выявления пациентов с высоким риском.

ПРИНЦИП

Прямое определение холестерина ЛПНП (Х-ЛПВП) проводится с использованием так называемой «процедуры элиминации». Метод элиминации проводится в два специфических этапа. На первом этапе при определенных условиях удаляются фракции хиломикронов, ЛПоНП и ЛПВП, при этом холестерин выделяется только из ЛПНП. В последующем, эти фракции окисляются до холестенона и перекиси водорода, которая затем разрушается каталазой. На втором этапе, вследствие протекания различных ферментативных реакций в присутствии определенных поверхностно-активных веществ, оставшееся количество Х-ЛПНП может быть измерено колориметрически (хинон), интенсивность окрашенного продукта пропорциональна концентрации Х-ЛПНП, содержащегося в образце.

РЕАГЕНТЫ

Реагенты при хранении в нераспечатанных флаконах при 2-8 °C стабильны до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Содержимое набора и начальные концентрации реагентов:

- РЕАГЕНТ 1: Goods буфер 50 ммоль/л рН 7.0, холестеринэстераза 600 ЕД/л, холестериноксидаза 500 ЕД/л, каталаза 1200 kЕД/л, аскорбатоксидаза 3 kЕД/л, TOOS* 2,0 ммоль/л

* = N-этил-N-(2-гидрокси-3 сульфопропил)-3-метиланилин

 

- РЕАГЕНТ 2: Goods буфер 50 ммоль/л рН 7.0, пероксидаза 5 kМЕ/л, 4-аминоантипирин 4 ммоль/л, азид натрия < 0,1%

Подготовка реагентов

РЕАГЕНТ 1 и РЕАГЕНТ 2: готовы к применению.

СТАБИЛЬНОСТЬ

На борту анализатора: 60 дней, избегать контаминации реагента.

ПРИМЕР ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ПРОЦЕДУРЫ НА АВТОМАТИЧЕСКОМ АНАЛИЗАТОРЕ

Время 0

Калибратор/Контроль/Образец = 4 мкл

РЕАГЕНТ 1 = 300 мкл

Через 280 сек

Считывание 1

Через 20 сек

Внесение РЕАГЕНТА 2 = 100 мкл

Через 300 сек

Считывание 2

ВЫЧИСЛЕНИЕ

1. Постройте на миллиметровой бумаге калибровочную кривую, отмечая на оси Y значения оптической плотности соответствующего разведения, а по оси Х значения концентрация для каждого калибратора.

2. Обозначьте значение оптической плотности образцов и контролей на калибровочной кривой.

3. Определите значение концентрации аналита (мг/дл) в образцах и контролях по калибровочной кривой.

Коэффициент перевода:

Х-ЛПНП: [мг/дл] x 0.0259 = Х-ЛПНП [ммоль/л]

РЕФЕРЕНТНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ:

≤ 129 мг/дл – норма

130-159 мг/дл умеренный риск

160-189 мг/дл высокий риск

≥ 190 мг/дл очень высокий риск

Рекомендуется, чтобы в каждой лаборатории были установлены свои собственные референтные значения. В диагностических целях полученные результаты должны оцениваться с учетом истории болезни пациента и других клинических данных.

ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕТОДА НА АВТОМАТИЧЕСКОМ АНАЛИЗАТОРЕ HITACHI

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ:

2 мг/дл. Чувствительность вычислялась в 20 повторностях и зарегистрирована как "среднее нулевое значение + 3 SD".

ТОЧНОСТЬ ВНУТРИ СЕРИИ АНАЛИЗОВ:

Определялась в 20 повторностях каждого контроля (3 уровня L1/L2/L3). Результаты приведены ниже:

 

L 1

L 2

L3

среднее

30.9

114.2

161.3

 

SD

0.59

1.15

1.89

 

CV%

1.90

1.01

1.17

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 







ТОЧНОСТЬ МЕЖДУ СЕРИЯМИ АНАЛИЗОВ:

определялась при проведении 10x1x2 тестов (сутки x серии x повторы) каждого контроля (L1/L2/L3 – 3 уровня). Результаты приведены ниже:

 

 

L 1

L 2

L3

среднее

29.1

105.1

152.3

SD

0.89

2.86

5.01

CV%

3.05

2.72

3.29

Калибровка: 14 дней. Перекалибровать при смене лота реагента.

КАЛИБРОВКА

Для калибровки рекомендуется использовать следующие материалы:

Калибратор для ЛПВП/ЛПНП   REF 16203S   2x1 мл

Лиофилизированная калибровочная сыворотка. При использовании руководствуйтесь инструкцией, вложенной в набор.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Для проверки точности теста рекомендуется использовать следующие контрольные материалы при различных уровнях определяемого компонента:

Контроль липиды                          REF 34Q021 4x3 мл

Лиофилизированный контроль. При использовании руководствуйтесь инструкцией, вложенной в набор.

Контроль для клинической химии 1  REF 16150 6 x 5 мл

Многопараметровая лиофилизированная контрольная сыворотка. При использовании руководствуйтесь инструкцией, вложенной в набор.

Контроль для клинической химии 2  REF 16250 6 x 5 мл

Многопараметровая лиофилизированная контрольная сыворотка. При использовании руководствуйтесь инструкцией, вложенной в набор.

СТАНДАРТИЗАЦИЯ

CDC: Центр по контролю и предупреждению заболеваний

CRMLN: Лабораторная рабочая группа по референсным методам определения холестерина

NCEP: Национальная обучающая программа по холестерину

ОБРАЗЦЫ

Сыворотка или плазма (ЭДТА и гепариновая). НЕ использовать гемолизированные образцы. Собирайте образцы в соответствии с процедурой Национального комитета по клиническим лабораторным стандартам, указанной в библиографии (1).

СТАБИЛЬНОСТЬ ОБРАЗЦА

7 дней при 2-8°C или 3 месяца при -20°C.

ПРИБОРЫ И МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ

•           Стандартное лабораторное оборудование.

ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА

Длина волны:                  600 нм (основная)

                                            700 нм (референсная)

Оптический путь:            1 см

Температура:                  37 °C

Образец/РЕАГЕНТ 1/РЕАГЕНТ 2: 1/75/25

Реакция:            фиксированное время (увеличение)

Перед проведением анализа нагрейте реагенты до рабочей температуры.

Пропорциональное изменение объемов реакционной смеси, указанных в аналитической процедуре не влияет на результат.

 

 

L 1

L 2

L3

среднее

29.1

105.1

152.3

SD

0.89

2.86

5.01

CV%

3.05

2.72

3.29

ТОЧНОСТЬ:

Тест на CK (y)  сравнили с коммерчески доступным методом (x). Результаты указаны ниже:

N = 50,  r = 0.998,  y = 0.985x + 0.121

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ:

На результат теста не влияет присутствие аскорбиновой кислоты до 50 мг/дл, гемоглобина до 1000 мг/дл, билирубина до 60 мг/дл, и липидов до 1000 мг/дл.

АНАЛИТИЧЕСКИЙ ДИАПАЗОН

2.0 - 1000 мг/дл

Образцы, в которых концентрация аналита выше 1000 мг/дл должны быть разведены 1:10 физиологическим раствором, полученный результат умножьте на 10.

УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ

Реагенты утилизируются в соответствии с местными нормативными актами.

 

БИБЛИОГРАФИЯ

1) NCCLS. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved Standard - Fifth Edition (H3-A5). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 2003.

2) Kaplan, L.A., Pesce, A.J.: “Clinical Chemistry”, Mosby Ed. (1996).

3) Burtis C.A., Ashwood E.R.: “Tietz Textbook of Clinical Chemistry”, W.B. Saunders Company Ed. (3rd edition, 1999).

4) Guder W.G.: “The Quality of Diagnostic Sample”. Recommendations of the Working Group on Preanalytical Quality of the German Society for Clinical Chemistry and the German Society for Laboratory Medicine. (1st Edition - 2001).

5) Jakobs, D.S., Kasten, Jr., B.L., DeMott, W.R., Wolfson, W.L.: “Laboratory Test Handbook”, Lexi-Comp and Williams & Wilkins Ed. (2nd Edition - 1990).

6) Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III, or ATP III.

7) US Patent: 6,194,164 B1.

 

Подробнее

Биохимические реагенты для определения холестерина низкой плотности

По каталогу компании «Ламес» предлагается купить востребованные биохимические реагенты: Холестерин низкой плотности определяется в сыворотке и плазме крови человека для выявления отклонений от нормы. Повышение уровня холестерина низкой плотности приводит к образованию бляшек на стенках сосудов и развитию атеросклероза, что повышает риск развития инфарктов, инсультов и других опасных осложнений. Исследование с помощью биохимических реагентов востребовано в клинической лабораторной диагностике.

Назначение и использование биохимических реагентов

Материалом для исследования служит сыворотка или плазма крови человека, выявление уровня холестерина низкой плотности проводится колориметрическим методом.

Применение биохимических реагентов для исследования имеет следующие особенности:

  1. Продолжительность теста до получения результата составляет около 10 минут, для его проведения достаточно стандартного лабораторного оборудования.
  2. Содержание холестерина низкой плотности определяется по интенсивности окрашивания полученного в результате реакции соединения.
  3. В комплект входят два жидких биохимических реагента, готовых к использованию, не требуется предварительная подготовка.

Покупка реагентов для биохимических исследований в компании «Ламес»

Организация «Ламес» поставляет эффективные реагенты для определения холестерина низкой плотности с высокой точностью лабораторной диагностики. Организация уже 25 лет поставляет все для лабораторных исследований, продажа ведется на взаимовыгодных условиях. Закажите комплект биохимических реагентов для диагностики холестерина низкой плотности в Москве, гарантируются удобные условия постоянного сотрудничества. Получите подробные консультации специалистов перед оформлением заказа.

 

Заявка на покупку

Хотите получить больше информации?Обращайтесь к нам:+7 (495) 933-21-46
Экспресс тесты на COVID-19 —
у нас в наличии!
Презентация
11004D Каппа легкие цепи 2x50; 2x10
В наличии